從2019年12月底疫情出現(xiàn)以來(lái)，到目前為止整整兩年時(shí)間。世界被重塑，個(gè)人的生活也發(fā)生了不小的改變。在新常態(tài)下，人們的生活有了諸多變化。藥圈網(wǎng)作為我國(guó)衛(wèi)生健康領(lǐng)域的新媒體，在新常態(tài)下也面臨了諸多變革，伴隨著社會(huì)及領(lǐng)域的發(fā)展，守正創(chuàng)新，為讀者帶來(lái)本領(lǐng)域最新資訊，最全知識(shí)。在此，藥圈網(wǎng)根據(jù)網(wǎng)絡(luò)發(fā)帖瀏覽量、公號(hào)閱讀量及在看、點(diǎn)贊量。篩選了今年藥圈網(wǎng)十大熱詞，和讀者一起回顧疫情常態(tài)化下的2021。
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01、疫情新常態(tài)-被疫情偷走的這兩年
疫情之后，世界上唯一可以預(yù)見(jiàn)的內(nèi)容，就是不可預(yù)見(jiàn)性。It is time to face the world’s predictable unpredictability. 例如：每一次出差，都要做好核酸檢測(cè)、滯留乃隔離的準(zhǔn)備。行李箱從小號(hào)換到大號(hào)，就是為了收納好各類(lèi)必需品，以備完全。即使是短途差旅，也要當(dāng)做長(zhǎng)途差旅給準(zhǔn)備。這大概就是對(duì)不可預(yù)見(jiàn)性的預(yù)見(jiàn)。
在疫情期間，技術(shù)加速行業(yè)變革。The pandemic has shown how industries can be suddenly upended by technological shifts. 疫情之前，在家辦公、遠(yuǎn)程會(huì)議和網(wǎng)上教學(xué)這些疫情期間成為常態(tài)化的日常瑣事，并不多見(jiàn)。但如今一旦碰上封閉隔離，這就成了必須。可以說(shuō)，對(duì)于促進(jìn)視頻會(huì)議成為日常辦公事項(xiàng)上，疫情是起到顛覆性作用。
02、新冠治療藥物
12月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊(cè)申請(qǐng)。這是我國(guó)首家獲批的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。除了上述中和抗體外，我國(guó)還有6款可用于新冠肺炎治療的藥物，分別為“三藥”，即連花清瘟膠囊/顆粒、金花清感顆粒、血必凈注射液，以及由清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方這“三方”成果轉(zhuǎn)化而來(lái)清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒。
12 月 22 日，輝瑞宣布新冠口服藥 Paxlovid 的緊急授權(quán)申請(qǐng)（EUA）獲 FDA 批準(zhǔn)，用于高危成人和 12 歲及以上體重至少 40 公斤的高危兒科患者。隨后，12 月 23 日，默沙東宣布新冠口服藥 Molnupiravir 獲得美國(guó) FDA 的緊急授權(quán)許可（EUA）上市，用于輕至中度 COVID-19 成人。
03、疫苗與加強(qiáng)針
1796年，英國(guó)醫(yī)生詹納（Edward Jenner，1749—1823）將正在出牛痘的女孩皮膚水泡中的液體接種到一個(gè)8歲健康男孩身上，堪稱(chēng)醫(yī)學(xué)史上最為冒險(xiǎn)的一次實(shí)驗(yàn)，世界上第一支疫苗由此誕生。
伴隨著新冠病毒的流行和變異株的出現(xiàn)，我國(guó)有序開(kāi)展疫苗的研發(fā)和接種工作。國(guó)家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，截至2021年12月24日，31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗274587.7萬(wàn)劑次。
近日，張文宏團(tuán)隊(duì)發(fā)文。這些研究證實(shí)，在兩針滅活疫苗的基礎(chǔ)上，同源和異源的第三針加強(qiáng)分別將人體對(duì)于奧密克戎株的中和能力提升了8.07倍和15.87倍。
04、執(zhí)業(yè)藥師
2021年執(zhí)業(yè)藥師考試成績(jī)于2021年12月24日正式公布，考生可前往中國(guó)人事考試網(wǎng)進(jìn)行成績(jī)查詢(xún)。
隨著執(zhí)業(yè)藥師制度的持續(xù)推進(jìn)，各省對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師的配備要求也在調(diào)整。近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局、浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了執(zhí)業(yè)藥師新規(guī)，配備要求大變，高于國(guó)家規(guī)定。
而隨著國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)發(fā)展要求的關(guān)注，目前地已經(jīng)明確執(zhí)業(yè)藥師可與職稱(chēng)掛鉤，也有多地發(fā)布過(guò)相關(guān)文件。10月26日，湖南省藥監(jiān)局開(kāi)啟藥學(xué)專(zhuān)業(yè)（非臨床單位）中職稱(chēng)評(píng)審工作，近期，湖南省評(píng)審結(jié)果已出，其中9名藥店人評(píng)上高級(jí)職稱(chēng)！
《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》今年正式發(fā)布，將于明年3月份開(kāi)始實(shí)施。醫(yī)師法出臺(tái)，藥師法還遠(yuǎn)嗎？
05、國(guó)產(chǎn)新藥
2021年是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥碩果累累的一年，在新藥審評(píng)審批不斷提速，新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等政策的扶持下，一批具有明顯臨床價(jià)值、滿足臨床急需的新藥好藥順利上市，滿足了公眾的臨床需求。截至2021年12月17日，2021年共有40款創(chuàng)新藥獲批上市，其中包括19款抗腫瘤新藥、11款中藥新藥、3款自身免疫病新藥、3款抗病毒新藥和4款抗感染新藥。
06、藥學(xué)服務(wù)與合理用藥
2021年10月9日, 為貫徹落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號(hào)），進(jìn)一步規(guī)范發(fā)展藥學(xué)服務(wù)，提升藥學(xué)服務(wù)水平，促進(jìn)合理用藥，國(guó)家衛(wèi)生健康委組織制定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)門(mén)診服務(wù)規(guī)范、藥物重整服務(wù)規(guī)范、用藥教育服務(wù)、藥學(xué)服務(wù)監(jiān)護(hù)、居家藥學(xué)服務(wù)等5項(xiàng)規(guī)范。
藥圈網(wǎng)以“藥師科普”、“藥科普”等專(zhuān)欄，發(fā)布了專(zhuān)業(yè)藥師撰寫(xiě)的藥物科普相關(guān)知識(shí)300余條，為患者用藥安全等提供了優(yōu)質(zhì)的科普信息。由《中國(guó)合理用藥探索》雜志等主辦的合理用藥學(xué)術(shù)會(huì)議，專(zhuān)題式在線上傳播合理用藥知識(shí)。
07、AI人工智能
人工智能時(shí)代的到來(lái)，是一場(chǎng)新的工業(yè)革命。AI技術(shù)在幫助靶點(diǎn)或通路的確立，再或是化合物進(jìn)入臨床階段的探索和再造，又或是僅僅是對(duì)制藥過(guò)程的一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行革新，都會(huì)對(duì)研發(fā)成本巨大的制藥行業(yè)產(chǎn)生“蝴蝶效應(yīng)”。
2021年7月16日，“首屆AI藥物研發(fā)創(chuàng)新研討會(huì)——智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會(huì)系列主題會(huì)議”在上海正式開(kāi)幕。本屆大會(huì)由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)指導(dǎo)，《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志社主辦，大會(huì)圍繞“AI助力醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新”展開(kāi)深入而廣泛的交流。全部參會(huì)代表500余人，在線直播觀看人數(shù)近2萬(wàn)人，是醫(yī)藥領(lǐng)域前沿科技交流的一次盛會(huì)。
08、醫(yī)保國(guó)談
3月1日起，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》正式實(shí)施，目錄內(nèi)藥品總數(shù)2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種，其中新增119種談判藥品，平均降幅超過(guò)50%。
12月3日，2021醫(yī)保目錄正式公布，并于2022年1月1日?qǐng)?zhí)行，其中新增74種藥品，目錄外67種藥品平均降價(jià)61.71%。
09、帶量采購(gòu)
國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》于2020年9月1日起施行，帶量采購(gòu)、創(chuàng)新藥的價(jià)格談判和醫(yī)院醫(yī)保用藥管理將要遵循新的政策規(guī)定，醫(yī)保用藥范圍的確定、調(diào)整、支付、管理和監(jiān)督也將有法可循。2021年，帶量集中采購(gòu)已開(kāi)展到第六批；耗材和中成藥的帶量采購(gòu)也在持續(xù)推進(jìn)中。
10、醫(yī)保雙通道
藥品“雙通道”管理機(jī)制，是今年五月份國(guó)家為解決國(guó)家醫(yī)保談判藥品可及性出臺(tái)的一項(xiàng)政策。“雙通道”是指談判藥品通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，并以醫(yī)保支付的方式來(lái)滿足藥品的供應(yīng)保障。
